大量临床试验显示，循环肿瘤细胞的监测在肿瘤的早期诊断、预后判断、放化疗效果监测、耐药基因监测等方面发挥重要作用，其敏感性优于传统的影像学检查。               

AJCC（美国癌症联合委员会）在2010年制定的第七版《肿瘤分期指南》中，首次把循环肿瘤细胞列入TNM分期系统，作为一个新的M分期（远端转移）标准，正式引入 cM0(i+) 分期。

cM0(i+) 分期的定义为：无任何转移性临床症状或体征，无远处转移的临床或影像学证据，但通过分子检测或显微镜检，在循环血液、骨髓或其它非区域淋巴结组织中发现肿瘤细胞或 ≤0.2mm 的微小转移灶。

2018年1月，在全球启用的AJCC第八版癌症分期系统中，将循环肿瘤细胞列为继ER/PR、HER2、Ki67和肿瘤组织学分级四项生物学指标之后的又一项乳腺癌预后评估工具，认为乳腺癌外周血中存在循环肿瘤细胞提示预后不良，更进一步明确了循环肿瘤细胞检测的临床价值。

2018年2月，肿瘤领域权威期刊《Journal of Clinical Oncology》发布业内人士翘首以盼期待数年的III期临床试验结果，6000多例临床数据明确证明循环肿瘤细胞是远优于目前临床金标准（蛋白肿瘤标记物）的血液标记物。

循环肿瘤细胞的临床应用价值图示：

部分CTC检测应用案例：

1、CTC检测对前列腺癌治疗效果判断的准确性远优于肿瘤标记物检测

在美国开展的一项针对多达6,081位前列腺癌的III期临床试验表明：循环肿瘤细胞检测对前列腺癌的治疗反应和生存期判断的准确性优于目前常用的前列腺特异抗原（PSA）。

 

2、循环肿瘤细胞检测对肺癌的确诊优于影像学检测

肺癌的确诊是临床的难题之一，影像学检测如CT，只能反应是否有肿块，但肿块是炎症、结核或肿瘤往往很难准确判断。肺部组织活检也很困难，时常等到开胸手术后才能确诊。循环肿瘤细胞检测通过判断血液中是否存在肿瘤细胞，从而可以鉴别肺部的肿块是恶性或良性。