来源:台湾媒体
干细胞公众号整理发布
2019年3月19日
台湾医疗卫生主管部门医事司司长石崇良今日表示,细胞治疗特管办法最快在下周、即本月底(2019年3月)召开「治疗定价」委员会议,届时,首波治疗方案可望出炉,第一波收费治疗案应为NK(自然杀手细胞)等针对癌症的治疗方案。业界预期,将带动新一波细胞治疗产业激励量能。
据悉,由于NK等抗癌细胞治疗相对具有急迫性,因此会是首波获准上路收费治疗的领域。
本次开放的自体免疫细胞治疗癌症方案包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之adaptive T细胞输入疗法。
细胞治疗去年9月开放后,石崇良说,患者最关心的莫过疗效、价格,医疗卫生主管部门的立场必须审慎,未来收费标准将倾向「分阶段收费」,即按治疗的阶段向患者收取费用,下周将会初步定案,换言之,最快下(4)月就可望进入实质治疗、收费程序。
6项细胞治疗项目分别为,自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗(包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之adaptive T细胞输入疗法)、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体间充质干细胞移植、自体软骨细胞移植术。
自体骨髓间质干细胞可用于退化性关节炎及膝关节软骨缺损、慢性缺血性脑中风、脊髓损伤。自体脂肪干细胞移植可用于慢性未癒合的困难伤口、大面积烧伤、皮下或软组织缺损;自体纤维母细胞移植用于皮肤缺陷(皱纹、凹洞及疤痕修补)。
据了解,卫生主管部门审查特管办法治疗申请案区分三阶段,首阶段是书面、技术审查,通过后才会进行实地的细胞培养场的GTP(人体细胞组织优良操作规范)查核,最后才是我专家委员会的价格审议。
石崇良表示,近期医疗卫生专管部门已经接获多家医院(生物技术公司)依特管办法所申请的细胞治疗案,有部分案件已经完成一、二阶段的审查作业,但也有部分申请案等待补件回覆,进度较快的申请案,将可进入价格审查阶段,唯申请医院或合作公司名称无法揭露。
对于审查的速度,石崇良指出,卫生主管部门站在监管的大前提当然要审慎,但站在鼓励产业发展的立场,只要合乎规范的申请案,也会依法放行,而必须补件的案子,只要申请者回覆的速度愈快,卫福部审查的进度也愈快。
卫生主管部门去年9月发布「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」修正条文(即特管办法),开放六项细胞治疗技术,适用对象包括自体免疫细胞治疗,用于标准治疗无效的癌症病人与实体癌末期病人。
特管办法于去年9月开放后,原本预定今年2月将有首波治疗案上路,石崇良说,为了患者的权益,卫生主管部门必须先求好、再求有,只要首波治疗案上路、产官双方都具有经验后,未来审查的速度就会加快,相信会愈来愈顺利。
新闻回顾
动图:NK细胞是如何杀死癌细胞的
世界上最好的医生就是我们自己体内的免疫细胞,今天干细胞公众号带给大家的是免疫细胞中重要成员—NK细胞,我们来看一下超高清显微镜下NK细胞是如何攻击并消灭癌细胞的。
1.先头部队进场,尝试性攻击,呵呵,癌细胞还在反抗!
2.队伍中的一名勇士找到了突破口,癌细胞瞬间瓦解,兄弟部队群起而攻之!
3.癌细胞已经毫无抵抗之力,逐渐被消灭,NK细胞顺利完成任务,凯旋!